Phụ gia thực phẩm đóng vai trò thiết yếu trong ngành công nghiệp chế biến, giúp cải thiện chất lượng, kéo dài thời gian bảo quản, hoặc tạo màu sắc, hương vị hấp dẫn cho sản phẩm. Tuy nhiên, việc sử dụng và kinh doanh phụ gia thực phẩm phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về an toàn thực phẩm để đảm bảo không gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng. Tại Việt Nam, đa số các sản phẩm phụ gia thực phẩm đều thuộc diện tự công bố sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.

Quy định về tự công bố sản phẩm được nêu rõ tại Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm (Nghị định 15/2018/NĐ-CP). Đối với phụ gia thực phẩm, việc hiểu rõ và thực hiện đúng thủ tục tự công bố không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn là minh chứng cho trách nhiệm của doanh nghiệp đối với chất lượng và an toàn của sản phẩm.

Bài viết này sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết về các điều kiện, hồ sơ và quy trình tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm, cùng những lưu ý quan trọng để doanh nghiệp có thể hoàn tất thủ tục này một cách hiệu quả và đúng quy định pháp luật hiện hành tại TP.HCM (Quận Tân Bình, Huyện Củ Chi) và các tỉnh thành khác.

Phụ Gia Thực Phẩm Và Thẩm Quyền Quản Lý An Toàn Thực Phẩm

Để thực hiện đúng thủ tục tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm, việc đầu tiên là xác định rõ sản phẩm này thuộc thẩm quyền quản lý của cơ quan nào.

Theo quy định của Luật An toàn thực phẩm và Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Bộ Y tế là cơ quan chịu trách nhiệm chính trong việc quản lý nhà nước về phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, và các sản phẩm thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng.

Cụ thể, các loại phụ gia thực phẩm như chất bảo quản, chất tạo màu, chất tạo ngọt, chất điều vị, chất chống oxy hóa, chất làm dày, chất nhũ hóa... đều nằm trong danh mục quản lý của Bộ Y tế.

Về cơ quan tiếp nhận hồ sơ tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm, hồ sơ sẽ được nộp tại:

• Ban Quản lý An toàn thực phẩm (đối với các tỉnh, thành phố có Ban Quản lý An toàn thực phẩm được thành lập, ví dụ như TP.HCM, Đà Nẵng, Bình Dương).

• Sở Y tế (đối với các tỉnh, thành phố không có Ban Quản lý An toàn thực phẩm).

Việc xác định đúng cơ quan tiếp nhận hồ sơ là bước quan trọng để đảm bảo quá trình tự công bố diễn ra suôn sẻ và đúng quy định pháp luật.

Điều Kiện Để Tự Công Bố Sản Phẩm Phụ Gia Thực Phẩm

Để tiến hành tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm, doanh nghiệp cần đảm bảo cả sản phẩm và cơ sở sản xuất đều đáp ứng đầy đủ các điều kiện về an toàn thực phẩm theo quy định hiện hành:

• Sản phẩm phụ gia thực phẩm nằm trong danh mục được phép sử dụng:

  • Phụ gia thực phẩm phải nằm trong Danh mục phụ gia thực phẩm được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ Y tế ban hành (hiện hành là Thông tư 24/2019/TT-BYT ngày 30/8/2019 của Bộ Y tế quy định việc quản lý và sử dụng phụ gia thực phẩm).

  • Sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) hoặc tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về chất lượng và an toàn đối với từng loại phụ gia cụ thể. Ví dụ: các QCVN về độ tinh khiết của phụ gia thực phẩm.

• Có kết quả kiểm nghiệm sản phẩm hợp lệ:

  • Sản phẩm phụ gia thực phẩm phải được lấy mẫu và kiểm nghiệm tại phòng kiểm nghiệm được nhà nước chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận ISO 17025.

  • Kết quả kiểm nghiệm phải bao gồm đầy đủ các chỉ tiêu an toàn và chất lượng theo quy định của pháp luật và tiêu chuẩn áp dụng cho loại phụ gia đó (ví dụ: chỉ tiêu hóa lý, độ tinh khiết, tạp chất, kim loại nặng, vi sinh vật...).

  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm phải còn thời hạn hiệu lực (thường là trong vòng 12 tháng tính từ ngày có kết quả đến ngày nộp hồ sơ tự công bố).

• Có đầy đủ thông tin về sản phẩm: Tên phụ gia, tên thương mại, thành phần cấu tạo, mã số quốc tế (INS – International Numbering System) (nếu có), công dụng, đối tượng sử dụng, liều lượng sử dụng, hướng dẫn sử dụng, hạn sử dụng, thông tin cảnh báo (nếu có), hướng dẫn bảo quản.

• Cơ sở sản xuất/kinh doanh phải đáp ứng các điều kiện về an toàn thực phẩm:

  • Doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh phụ gia thực phẩm phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm do cơ quan có thẩm quyền cấp (Sở Y tế hoặc Ban Quản lý An toàn thực phẩm). Giấy chứng nhận này xác nhận cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình sản xuất/kinh doanh và nhân sự của cơ sở đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm.

  • Đối với các cơ sở đã được cấp các chứng nhận về hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến như GMP, HACCP, ISO 22000..., các chứng nhận này có thể được sử dụng thay thế Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP theo quy định.

Hồ Sơ Cần Chuẩn Bị Để Tự Công Bố Sản Phẩm Phụ Gia Thực Phẩm

Để thực hiện thủ tục tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ đầy đủ và chính xác theo quy định tại Điều 5, Nghị định 15/2018/NĐ-CP:

1. Bản tự công bố sản phẩm:

   • Đây là tài liệu quan trọng nhất, được lập theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

   • Trong bản tự công bố, doanh nghiệp phải kê khai đầy đủ và chính xác các thông tin chi tiết về sản phẩm phụ gia thực phẩm, bao gồm:

     • Tên đầy đủ của sản phẩm: Ví dụ: "Chất bảo quản Natri Benzoat", "Chất điều vị Mononatri Glutamat".

     • Thành phần cấu tạo: Ghi rõ tên khoa học, tên thương mại (nếu có), tỷ lệ phần trăm (nếu là hỗn hợp) và mã số quốc tế (INS) của từng phụ gia.

     • Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu và chỉ tiêu an toàn: Các chỉ tiêu hóa lý (độ tinh khiết, hàm lượng hoạt chất), chỉ tiêu kim loại nặng (chì, asen, thủy ngân), vi sinh vật phải được liệt kê dựa trên kết quả kiểm nghiệm và phải phù hợp với quy định của Thông tư 24/2019/TT-BYT.

     • Công dụng, hướng dẫn sử dụng, đối tượng sử dụng và liều lượng sử dụng: Nêu rõ mục đích sử dụng, liều lượng tối đa được phép sử dụng trong thực phẩm theo Thông tư 24/2019/TT-BYT và các quy định khác.

     • Thời hạn sử dụng, hướng dẫn bảo quản.

     • Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm.

     • Xuất xứ của sản phẩm: (Ví dụ: "Sản xuất tại Việt Nam", "Nhập khẩu từ Trung Quốc").

   • Bản tự công bố phải có chữ ký và đóng dấu xác nhận của chủ doanh nghiệp hoặc người đại diện theo pháp luật.

2. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm:

   • Cần cung cấp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực (hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu) của Phiếu kết quả kiểm nghiệm.

   • Kết quả kiểm nghiệm phải do phòng kiểm nghiệm được Bộ Y tế chỉ định hoặc được công nhận ISO 17025 thực hiện. Phòng kiểm nghiệm cần có năng lực kiểm tra các chỉ tiêu đặc thù của phụ gia thực phẩm.

   • Phiếu kết quả kiểm nghiệm phải bao gồm các chỉ tiêu an toàn bắt buộc theo Thông tư 24/2019/TT-BYT và các quy chuẩn, tiêu chuẩn liên quan.

   • Phiếu kết quả kiểm nghiệm phải còn thời hạn hiệu lực, thông thường là trong vòng 12 tháng tính từ ngày có kết quả đến ngày nộp hồ sơ tự công bố.

3. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (hoặc Giấy chứng nhận đầu tư, Giấy phép kinh doanh) của tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm (có chứng thực hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu).

4. Tài liệu chứng minh cơ sở sản xuất/kinh doanh đáp ứng yêu cầu vệ sinh an toàn thực phẩm:

   • Bản sao Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (có chứng thực hoặc bản sao kèm bản chính để đối chiếu) do Sở Y tế hoặc Ban Quản lý An toàn thực phẩm cấp.

   • Hoặc các giấy tờ chứng minh cơ sở đã được cấp các chứng nhận về hệ thống quản lý chất lượng tiên tiến như GMP, HACCP, ISO 22000... (nếu có). Các chứng nhận này có giá trị thay thế Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP theo quy định.

5. Mẫu nhãn sản phẩm hoặc dự thảo mẫu nhãn sản phẩm:

   • Bản thiết kế nhãn sản phẩm (bản cứng hoặc bản mềm) phải thể hiện đầy đủ các thông tin bắt buộc theo quy định về nhãn hàng hóa (Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Nghị định 111/2021/NĐ-CP), bao gồm: tên sản phẩm, thành phần, định lượng, ngày sản xuất, hạn sử dụng, tên và địa chỉ của tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa, xuất xứ, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cảnh báo (nếu có). Đặc biệt lưu ý các thông tin về liều lượng sử dụng và cảnh báo an toàn cho phụ gia thực phẩm.

Quy Trình Thực Hiện Tự Công Bố Sản Phẩm Phụ Gia Thực Phẩm

Quy trình tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP được thực hiện theo các bước cụ thể như sau:

1. Chuẩn Bị Các Điều Kiện Tiên Quyết

• Đảm bảo cơ sở sản xuất/kinh doanh đạt chuẩn: Doanh nghiệp phải đảm bảo cơ sở vật chất, nhà xưởng, trang thiết bị, quy trình sản xuất/kinh doanh và nhân sự trực tiếp liên quan đến phụ gia thực phẩm đều đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh an toàn thực phẩm theo quy định hiện hành và có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm còn hiệu lực (hoặc các chứng nhận tương đương như GMP, HACCP, ISO 22000).

• Kiểm nghiệm sản phẩm phụ gia thực phẩm: Lấy mẫu sản phẩm phụ gia thực phẩm đại diện và gửi đến phòng kiểm nghiệm được nhà nước chỉ định hoặc công nhận ISO 17025 để phân tích các chỉ tiêu chất lượng và an toàn theo Thông tư 24/2019/TT-BYT và các tiêu chuẩn liên quan. Kết quả kiểm nghiệm là căn cứ pháp lý không thể thiếu cho hồ sơ tự công bố.

• Kiểm tra Danh mục phụ gia được phép sử dụng: Đảm bảo phụ gia của bạn nằm trong danh mục được phép sử dụng và tuân thủ các điều kiện sử dụng (liều lượng, đối tượng) theo Thông tư 24/2019/TT-BYT.

2. Soạn Thảo Hồ Sơ Tự Công Bố

Sau khi có đầy đủ các giấy tờ pháp lý của doanh nghiệp và kết quả kiểm nghiệm sản phẩm đạt yêu cầu, doanh nghiệp tiến hành soạn thảo Bản tự công bố sản phẩm theo đúng mẫu quy định (Mẫu số 01 Phụ lục I Nghị định 15/2018/NĐ-CP). Các thông tin trong bản tự công bố phải được điền đầy đủ, chính xác và đồng nhất với các tài liệu đính kèm. Đặc biệt chú ý đến phần chỉ tiêu chất lượng, chỉ tiêu an toàn và các thông tin về liều lượng, công dụng của phụ gia.

3. Nộp Hồ Sơ Tự Công Bố

Khi đã hoàn tất bộ hồ sơ, doanh nghiệp tiến hành nộp hồ sơ tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận:

• Tại TP.HCM: Nộp hồ sơ tại Ban Quản lý An toàn thực phẩm TP.HCM.

• Tại các tỉnh thành khác: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (hoặc theo phân công cụ thể của UBND tỉnh/thành phố).

• Phương thức nộp: Doanh nghiệp có thể lựa chọn nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận Một cửa của cơ quan tiếp nhận, gửi qua đường bưu điện, hoặc nộp trực tuyến thông qua Cổng dịch vụ công của tỉnh/thành phố hoặc Bộ Y tế (nếu có hỗ trợ). Nộp trực tuyến là phương thức được khuyến khích vì sự tiện lợi và minh bạch.

4. Đăng Tải Thông Tin Công Bố và Hiệu Lực

• Khi nhận được hồ sơ tự công bố sản phẩm của doanh nghiệp, cơ quan tiếp nhận sẽ có trách nhiệm tiếp nhận và đóng dấu xác nhận vào Bản tự công bố sản phẩm.

• Cơ quan tiếp nhận sẽ đăng tải tên sản phẩm và tên tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm trên trang thông tin điện tử của cơ quan mình.

• Sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường kể từ thời điểm tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm đăng tải thông tin trên phương tiện thông tin đại chúng hoặc niêm yết công khai tại trụ sở của mình hoặc gửi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Tuy nhiên, việc nộp hồ sơ đến cơ quan quản lý nhà nước và được đăng tải công khai là cách tốt nhất để đảm bảo tính pháp lý, minh bạch và là bằng chứng cho việc tuân thủ quy định.

5. Lưu Trữ Hồ Sơ

Doanh nghiệp có trách nhiệm lưu trữ đầy đủ hồ sơ tự công bố sản phẩm (bản gốc) tại trụ sở chính và phải xuất trình khi có yêu cầu kiểm tra của cơ quan quản lý nhà nước. Đây là căn cứ để cơ quan chức năng kiểm tra và đối chiếu bất cứ lúc nào. Mặc dù không có thời hạn hiệu lực cụ thể cho bản tự công bố (trừ phiếu kiểm nghiệm), doanh nghiệp cần thường xuyên rà soát và cập nhật nếu có thay đổi về thành phần, quy trình sản xuất, hoặc các quy định pháp luật liên quan đến phụ gia thực phẩm.

Dịch Vụ Hỗ Trợ Pháp Lý Trọn Gói Từ CÔNG TY ACCVINACO

Việc tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm là một thủ tục hành chính chuyên biệt, đòi hỏi doanh nghiệp phải nắm vững các quy định pháp luật chi tiết về danh mục phụ gia, tiêu chuẩn chất lượng, và quy trình làm việc với cơ quan nhà nước. Các doanh nghiệp, đặc biệt là những đơn vị nhập khẩu hoặc sản xuất phụ gia mới, thường gặp nhiều khó khăn trong việc chuẩn bị hồ sơ, đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật phức tạp.

CÔNG TY ACCVINACO cung cấp dịch vụ tư vấn và hỗ trợ trọn gói cho thủ tục tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm chuyên nghiệp, uy tín. Chúng tôi cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp bạn toàn bộ quá trình, đảm bảo thủ tục diễn ra nhanh chóng, chính xác và hiệu quả:

• Tư vấn pháp lý chuyên sâu:

  • Phân tích loại hình phụ gia thực phẩm, xác định các quy chuẩn, tiêu chuẩn áp dụng (đặc biệt là Thông tư 24/2019/TT-BYT và các quy định liên quan).

  • Tư vấn về các điều kiện cần thiết đối với cơ sở sản xuất/kinh doanh phụ gia (yêu cầu về Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm), và hướng dẫn các bước để đạt được các điều kiện này.

• Hỗ trợ kiểm nghiệm sản phẩm:

  • Tư vấn các chỉ tiêu kiểm nghiệm cần thiết và phù hợp với từng loại phụ gia thực phẩm, đảm bảo kết quả kiểm nghiệm đầy đủ, hợp lệ theo quy định.

  • Giới thiệu các phòng kiểm nghiệm uy tín, được nhà nước chỉ định hoặc công nhận ISO 17025 có năng lực kiểm định phụ gia.

  • Hỗ trợ quy trình lấy mẫu và gửi mẫu đi kiểm nghiệm để có được phiếu kết quả chính xác, nhanh chóng.

• Soạn thảo và hoàn thiện hồ sơ tự công bố:

  • Hỗ trợ soạn thảo Bản tự công bố sản phẩm theo đúng mẫu quy định, đảm bảo mọi thông tin kê khai chính xác, đầy đủ và hợp lệ, đặc biệt là các thông tin về hàm lượng, công dụng và liều lượng sử dụng của phụ gia.

  • Kiểm tra tính hợp lệ của các giấy tờ đính kèm như Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP, phiếu kiểm nghiệm sản phẩm.

  • Tư vấn và hỗ trợ thiết kế mẫu nhãn sản phẩm phụ gia thực phẩm, đảm bảo tuân thủ đúng các quy định về nhãn hàng hóa và các thông tin cảnh báo an toàn.

• Đại diện nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ:

  • Thay mặt doanh nghiệp nộp hồ sơ tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (Ban Quản lý An toàn thực phẩm TP.HCM hoặc Sở Y tế các tỉnh).

  • Theo dõi quá trình tiếp nhận và xử lý hồ sơ, kịp thời giải quyết các vấn đề phát sinh, bổ sung thông tin theo yêu cầu của cơ quan chức năng.

  • Giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, công sức và hạn chế rủi ro trong quá trình làm việc với cơ quan nhà nước.

• Tư vấn sau công bố:

  • Hướng dẫn doanh nghiệp về các nghĩa vụ sau khi sản phẩm đã được công bố, bao gồm việc lưu trữ hồ sơ, tuân thủ các quy định về kiểm tra định kỳ và duy trì chất lượng sản phẩm.

  • Tư vấn về các quy định pháp luật liên quan đến quảng cáo và kinh doanh phụ gia thực phẩm để đảm bảo tính hợp pháp và minh bạch.

Bên cạnh dịch vụ này, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ pháp lý và kế toán toàn diện khác để hỗ trợ doanh nghiệp bạn hoạt động ổn định và phát triển bền vững:

• Dịch vụ thành lập công ty (https://congtyaccvietnam.com/thanh-lap-cong-ty/): Hỗ trợ toàn bộ thủ tục để bạn khởi nghiệp kinh doanh tại TP.HCM (Quận Tân Bình, Huyện Củ Chi) hoặc bất kỳ địa điểm nào khác, đảm bảo tuân thủ đúng quy định của Luật Doanh nghiệp. Bạn có thể tham khảo bảng giá dịch vụ thành lập doanh nghiệp chi tiết tại đây: https://congtyaccvietnam.com/bang-gia-dich-vu-thanh-lap-doanh-nghiep/.

• Dịch vụ kế toán thuế (https://congtyaccvietnam.com/ke-toan-thue/): Đảm bảo công tác kế toán và thuế của doanh nghiệp bạn luôn minh bạch, chính xác và tuân thủ pháp luật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp kế toán trọn gói, từ báo cáo thuế hàng tháng, quý đến báo cáo tài chính cuối năm, giúp doanh nghiệp tối ưu hóa chi phí và tránh các rủi ro pháp lý về thuế. Bạn có thể tham khảo bảng giá dịch vụ kế toán thuế của chúng tôi: https://congtyaccvietnam.com/bang-gia-dich-vu-ke-toan-thue/.

Thông tin liên hệ CÔNG TY ACCVINACO:

• Văn phòng Quận Tân Bình: 270-272 Cộng Hòa, P.102 Lầu 1 Tòa Nhà NK, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM

• Văn phòng Huyện Củ Chi: 233 Nguyễn Thị Lắng, Ấp Phú Lợi, Xã Tân Phú Trung, Huyện Củ Chi, TP.HCM

• Giờ làm việc: 8:00 – 17:00 (8:00AM – 5:00 PM)

• Tổng đài tư vấn miễn phí: (028) 3811 0987 (20 line)

• Hotline: 093 883 0 883

• Email liên hệ: lshuynhcongdung@gmail.com

• Website: https://congtyaccvietnam.com/

Kết Luận

Tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm là một thủ tục pháp lý bắt buộc, không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ các quy định về an toàn thực phẩm mà còn là minh chứng cho cam kết về chất lượng sản phẩm đối với người tiêu dùng và các đối tác trong ngành thực phẩm. Việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về phụ gia thực phẩm không chỉ đảm bảo sản phẩm lưu hành hợp pháp mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Mặc dù quy trình này đòi hỏi sự cẩn trọng trong việc chuẩn bị hồ sơ và am hiểu các tiêu chuẩn kỹ thuật phức tạp, nhưng với sự chuẩn bị kỹ lưỡng và sự hỗ trợ từ các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp như CÔNG TY ACCVINACO, doanh nghiệp hoàn toàn có thể hoàn tất thủ tục này một cách thuận lợi và hiệu quả nhất.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về thủ tục tự công bố sản phẩm phụ gia thực phẩm hoặc cần tư vấn về các vấn đề pháp lý khác liên quan đến doanh nghiệp, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ chi tiết!