Việc công bố lưu hành mỹ phẩm là thủ tục pháp lý bắt buộc để sản phẩm mỹ phẩm được phép sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh hợp pháp trên thị trường Việt Nam. Quy định này nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn của sản phẩm và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Với ngành mỹ phẩm đang ngày càng phát triển sôi động, việc nắm vững các quy định về công bố là yếu tố then chốt giúp doanh nghiệp tự tin đưa sản phẩm ra thị trường.

Các văn bản pháp luật chính điều chỉnh việc công bố lưu hành mỹ phẩm bao gồm:

• Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

• Thông tư số 32/2019/TT-BYT ngày 16/12/2019 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 06/2011/TT-BYT.

• Quyết định số 21/2019/QĐ-TTg ngày 18/06/2019 của Thủ tướng Chính phủ quy định về việc thực hiện cơ chế một cửa quốc gia đối với thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Bài viết này sẽ cung cấp cái nhìn toàn diện về điều kiện, hồ sơ và quy trình công bố lưu hành mỹ phẩm, đồng thời giới thiệu dịch vụ hỗ trợ chuyên nghiệp từ CÔNG TY LUẬT ACC để giúp doanh nghiệp bạn hoàn tất thủ tục một cách nhanh chóng và chính xác tại TP.HCM (Quận Tân Bình, Huyện Củ Chi) và các địa phương khác.

Đối Tượng Phải Công Bố Lưu Hành Mỹ Phẩm

Tất cả các loại mỹ phẩm được sản xuất trong nước để lưu hành trên thị trường và mỹ phẩm nhập khẩu để kinh doanh tại Việt Nam đều phải thực hiện thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa ra thị trường.

Các sản phẩm mỹ phẩm bao gồm: kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu bôi trên da; mặt nạ (trừ sản phẩm dùng đường miệng); chất phủ màu (lỏng, nhão, bột); phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh; xà phòng tắm, xà phòng khử mùi; nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh; các sản phẩm để tắm hoặc gội đầu (muối, foam, dầu, gel); sản phẩm tẩy lông; sản phẩm khử mùi, chống mồ hôi; sản phẩm chăm sóc tóc; sản phẩm cạo râu; sản phẩm trang điểm và tẩy trang mặt, mắt; sản phẩm dùng cho môi; sản phẩm chăm sóc răng và miệng; sản phẩm chăm sóc móng tay, móng chân; sản phẩm dùng ngoài da; sản phẩm chống nắng; sản phẩm làm sạm da không cần nắng.

Điều Kiện Công Bố Lưu Hành Mỹ Phẩm

Để sản phẩm mỹ phẩm được cấp số tiếp nhận phiếu công bố, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện sau:

1. Điều kiện về Tổ chức, Cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường

• Pháp nhân hợp pháp: Doanh nghiệp/tổ chức phải được thành lập hợp pháp tại Việt Nam, có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm trong Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

• Địa chỉ rõ ràng: Có địa chỉ kinh doanh rõ ràng, cụ thể.

• Năng lực chịu trách nhiệm: Đơn vị công bố phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đã công bố khi lưu hành trên thị trường.

2. Điều kiện về Sản phẩm Mỹ phẩm

• Thành phần công thức:

  • Công thức sản phẩm phải an toàn và không chứa các chất cấm hoặc vượt quá giới hạn cho phép theo quy định tại Phụ lục của Thông tư 06/2011/TT-BYT (và các sửa đổi, bổ sung).

  • Các thành phần được phép sử dụng phải tuân thủ nồng độ, hàm lượng và điều kiện sử dụng theo quy định.

• Nhãn sản phẩm:

  • Phải ghi nhãn đầy đủ các thông tin bắt buộc bằng tiếng Việt theo quy định tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Thông tư 06/2011/TT-BYT, bao gồm: tên sản phẩm, công dụng, hướng dẫn sử dụng, thành phần, tên và địa chỉ của tổ chức/cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, số lô sản xuất, ngày sản xuất/hạn sử dụng, định lượng...

  • Các thông tin trên nhãn phải trung thực và không gây nhầm lẫn về công dụng, tính chất của sản phẩm.

• Tiêu chuẩn chất lượng: Sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quản lý mỹ phẩm (ASEAN Cosmetic Directive - ACD) và các quy định của Bộ Y tế.

• Tài liệu chứng minh (đối với sản phẩm nhập khẩu): Đối với mỹ phẩm nhập khẩu, nhà nhập khẩu cần có Thư ủy quyền (Letter of Authorization – LOA) của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ở nước ngoài ủy quyền cho đơn vị tại Việt Nam được phép công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam. Thư ủy quyền phải được hợp pháp hóa lãnh sự và dịch thuật công chứng.

Hồ Sơ Cần Chuẩn Bị Để Công Bố Lưu Hành Mỹ Phẩm

Hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm thường bao gồm các tài liệu sau:

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Theo mẫu quy định tại Phụ lục 01-MP của Thông tư 06/2011/TT-BYT (đã được cập nhật). Phiếu này phải được khai đầy đủ các thông tin và thông qua cổng dịch vụ công trực tuyến.

2. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam (có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm).

3. Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực Thư ủy quyền (Letter of Authorization - LOA): Áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu. Thư ủy quyền phải đáp ứng các yêu cầu sau:

   • Ngôn ngữ: Tiếng Anh hoặc song ngữ Anh - Việt.

   • Nội dung: Đầy đủ các thông tin về nhà sản xuất, nhà phân phối chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam, tên sản phẩm, phạm vi ủy quyền...

   • Thời hạn ủy quyền: Còn hiệu lực và ít nhất phải là 03 năm kể từ ngày ký.

   • Hợp pháp hóa lãnh sự: Phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật Việt Nam.

   • Dịch thuật: Phải được dịch thuật công chứng sang tiếng Việt.

4. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale - CFS): Áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu. CFS phải đáp ứng các yêu cầu sau:

   • Do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp.

   • Có thông tin về nhà sản xuất, sản phẩm.

   • Có xác nhận sản phẩm được phép lưu hành tự do tại nước xuất xứ.

   • Còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

   • Phải được hợp pháp hóa lãnh sự và dịch thuật công chứng sang tiếng Việt. (Lưu ý: theo quy định mới, CFS không bắt buộc phải có trong hồ sơ công bố online, nhưng doanh nghiệp phải lưu giữ để xuất trình khi cơ quan quản lý yêu cầu kiểm tra).

5. Bảng công thức thành phần (Formula): Ghi rõ tên khoa học (INCI name) của tất cả các thành phần, nồng độ/tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.

6. Tài liệu kỹ thuật khác (nếu có yêu cầu): Tùy từng trường hợp cụ thể, có thể yêu cầu thêm các tài liệu như phiếu an toàn hóa chất (MSDS), kết quả kiểm nghiệm...

Quy Trình Thực Hiện Thủ Tục Công Bố Lưu Hành Mỹ Phẩm

Quy trình công bố lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam hiện nay được thực hiện thông qua hệ thống trực tuyến Cơ chế một cửa quốc gia, giúp tiết kiệm thời gian và công sức cho doanh nghiệp.

• Bước 1: Đăng ký tài khoản trên Cổng thông tin một cửa quốc gia

  • Doanh nghiệp đăng ký tài khoản tại địa chỉ: https://vnsw.gov.vn/ (hệ thống tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm).

  • Sau khi đăng ký, doanh nghiệp sẽ được cấp tài khoản để truy cập và thực hiện các thủ tục công bố.

• Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ điện tử

  • Doanh nghiệp scan (quét) các tài liệu giấy (Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Thư ủy quyền, CFS...) thành file PDF hoặc ảnh.

  • Đảm bảo chất lượng hình ảnh rõ nét, đầy đủ thông tin.

• Bước 3: Nhập thông tin và nộp hồ sơ trực tuyến

  • Truy cập vào hệ thống, chọn mục "Công bố mỹ phẩm" và điền đầy đủ các thông tin trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo hướng dẫn.

  • Đính kèm các file hồ sơ điện tử đã chuẩn bị.

  • Kiểm tra kỹ lưỡng các thông tin trước khi xác nhận nộp hồ sơ.

  • Thực hiện ký số (nếu có) hoặc gửi hồ sơ và chờ hệ thống xác nhận.

• Bước 4: Nộp lệ phí và nhận số tiếp nhận Phiếu công bố

  • Sau khi hồ sơ được nộp thành công, hệ thống sẽ tự động cấp một mã số hồ sơ.

  • Doanh nghiệp nộp lệ phí công bố theo quy định của Bộ Tài chính vào tài khoản của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

  • Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ khi nhận được lệ phí và hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dược sẽ cấp Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Đây chính là "giấy phép" cho phép sản phẩm lưu hành.

  • Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, Cục Quản lý Dược sẽ thông báo lý do và yêu cầu bổ sung, sửa đổi.

• Bước 5: Lưu giữ hồ sơ và tuân thủ các quy định sau công bố

  • Doanh nghiệp phải lưu giữ toàn bộ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (bản giấy và bản điện tử) tại trụ sở chính và xuất trình khi cơ quan nhà nước có thẩm quyền yêu cầu kiểm tra, thanh tra.

  • Trong quá trình lưu hành, doanh nghiệp phải đảm bảo sản phẩm luôn đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn như đã công bố.

  • Mọi thay đổi về thông tin công bố (nếu có) cần được thông báo hoặc thực hiện lại thủ tục công bố mới theo quy định.

Thời hạn hiệu lực của Phiếu công bố: 05 năm kể từ ngày cấp số tiếp nhận. Trước khi hết hạn, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục công bố lại nếu muốn tiếp tục lưu hành sản phẩm.

Dịch Vụ Hỗ Trợ Toàn Diện Từ CÔNG TY LUẬT ACC

Việc công bố lưu hành mỹ phẩm tuy đã được đơn giản hóa thông qua hệ thống trực tuyến, nhưng vẫn đòi hỏi sự chính xác cao về mặt thông tin, am hiểu các quy định về thành phần, ghi nhãn, và quy trình xử lý hồ sơ. Đặc biệt đối với mỹ phẩm nhập khẩu, các yêu cầu về Thư ủy quyền, CFS, và việc hợp pháp hóa lãnh sự thường gây ra nhiều khó khăn cho doanh nghiệp.

CÔNG TY LUẬT ACC tự hào là đơn vị cung cấp dịch vụ tư vấn và thực hiện thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm trọn gói chuyên nghiệp, uy tín tại TP.HCM (Quận Tân Bình, Huyện Củ Chi) và các tỉnh thành lân cận. Chúng tôi cam kết đồng hành cùng bạn trong mọi bước:

• Tư vấn chuyên sâu và toàn diện:

  • Tư vấn chi tiết về các quy định pháp luật hiện hành liên quan đến mỹ phẩm.

  • Tư vấn về điều kiện công bố cho mỹ phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu.

  • Kiểm tra tính hợp lệ của tên sản phẩm, công thức, công dụng dự kiến.

  • Tư vấn về yêu cầu ghi nhãn sản phẩm theo quy định.

  • Tư vấn về các giấy tờ cần thiết như Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Thư ủy quyền, CFS và quy trình hợp pháp hóa lãnh sự.

• Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác:

  • Soạn thảo và hoàn thiện Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo đúng mẫu và quy định.

  • Hướng dẫn và hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị các tài liệu cần thiết (scan, dịch thuật công chứng, hợp pháp hóa lãnh sự).

  • Kiểm tra, rà soát tính hợp lệ và đầy đủ của mọi giấy tờ trước khi nộp.

• Thực hiện nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ:

  • Thực hiện nộp hồ sơ công bố trực tuyến trên Cổng thông tin một cửa quốc gia.

  • Theo dõi chặt chẽ quá trình xử lý hồ sơ, kịp thời giải trình, bổ sung thông tin theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược.

  • Hỗ trợ nộp lệ phí công bố.

• Tiết kiệm thời gian và chi phí:

  • Với kinh nghiệm và chuyên môn sâu rộng, chúng tôi giúp bạn tiết kiệm tối đa thời gian, công sức và chi phí trong quá trình thực hiện thủ tục hành chính.

  • Hạn chế rủi ro sai sót, đảm bảo tỷ lệ thành công cao.

Bên cạnh dịch vụ này, chúng tôi còn cung cấp các giải pháp pháp lý và kế toán toàn diện khác, giúp doanh nghiệp bạn vận hành trơn tru và phát triển bền vững:

• Dịch vụ thành lập công ty (https://congtyaccvietnam.com/thanh-lap-cong-ty/): Trọn gói các thủ tục để bạn nhanh chóng có giấy phép kinh doanh, sẵn sàng hoạt động trong lĩnh vực mỹ phẩm. Bạn có thể tham khảo bảng giá dịch vụ thành lập doanh nghiệp chi tiết tại đây: https://congtyaccvietnam.com/bang-gia-dich-vu-thanh-lap-doanh-nghiep/.

• Dịch vụ kế toán thuế (https://congtyaccvietnam.com/ke-toan-thue/): Đảm bảo công tác kế toán và thuế của doanh nghiệp bạn luôn minh bạch, chính xác và tuân thủ pháp luật, giúp doanh nghiệp tối ưu hóa chi phí và tránh các rủi ro pháp lý về thuế. Bạn có thể tham khảo bảng giá dịch vụ kế toán thuế của chúng tôi: https://congtyaccvietnam.com/bang-gia-dich-vu-ke-toan-thue/.

Thông tin liên hệ CÔNG TY LUẬT ACC:

• Văn phòng Quận Tân Bình: 270-272 Cộng Hòa, P.102 Lầu 1 Tòa Nhà NK, Phường 13, Quận Tân Bình, TP.HCM

• Văn phòng Huyện Củ Chi: 233 Nguyễn Thị Lắng, Ấp Phú Lợi, Xã Tân Phú Trung, Huyện Củ Chi, TP.HCM

• Giờ làm việc: 8:00 – 17:00 (8:00 AM – 5:00 PM)

• Tổng đài tư vấn miễn phí: (028) 3811 0987 (20 line)

• Hotline: 093 883 0 883

• Email liên hệ: lshuynhcongdung@gmail.com

• Website: https://congtyaccvietnam.com/

Kết Luận

Việc công bố lưu hành mỹ phẩm là một quy trình pháp lý quan trọng và bắt buộc, không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật mà còn là minh chứng cho sự cam kết về chất lượng và an toàn sản phẩm. Dù quy trình đã được đơn giản hóa với hình thức trực tuyến, nhưng sự phức tạp về yêu cầu hồ sơ và tính pháp lý của các giấy tờ (đặc biệt đối với mỹ phẩm nhập khẩu) vẫn đòi hỏi sự cẩn trọng và chuyên nghiệp.

Với sự hỗ trợ từ CÔNG TY LUẬT ACC, doanh nghiệp của bạn sẽ được tư vấn và hỗ trợ toàn diện để hoàn tất thủ tục công bố lưu hành mỹ phẩm một cách nhanh chóng, chính xác, giúp sản phẩm sớm tiếp cận thị trường và gặt hái thành công.